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Innovación en Imagen Brainlab 0

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SENEC 2013

ALMUERZO Y SIMPOSIO CON BRAINLAB
INNOVACIÓN EN IMAGEN INTRAOPERATORIA Y NAVEGACIÓN

Miercoles, 15 de Mayo, 2013
14:00 – 15:30
Sala 3

Centro Kursaal – Kursaal Elkargunea
Avda. De Zurriola, 1
20002 Donostia – San Sebastián

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MAUDE (Manufacturer and User Facility Device) 0

MAUDE es una base de datos de la FDA,  que recoge los informes y eventos adversos relacionados con los productos sanitarios.

Los datos consisten en informes voluntarios desde junio de 1993, informes de usuarios a partir de 1991, informes de distribuidoras desde 1993,  e informes del fabricante desde agosto de 1996.

Desde el 2008 al 2013 se han informado de más de 200 situaciones de riesgo en intervenciones, que utilizan el neuronavegador en el campo de la neurocirugía solamente.

La precisión de estos dispositivos evaluadas periódicamente antes de la cirugía, podrían haberlas evitado.

En el artículo de Koivukangas (Koivukangas y col., 2013), se discute la precisión técnica de los sistemas de tracking electromagnético y óptico.

La página http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm, permite una búsqueda en línea de dispositivos médicos que pueden haber funcionado mal o causado la muerte o lesiones graves.

Los datos se actualizan mensualmente y la página de búsqueda refleja la fecha de la actualización más reciente.

La FDA busca incluir todos los informes recibidos antes de la actualización. Sin embargo, la inclusión de algunos informes puede estar retrasada por problemas técnicos o de gestión.

Los datos de la MAUD, no están destinados para evaluar las tasas de eventos adversos o para comparar las tasas de ocurrencia de eventos adversos a través de dispositivos.

Bibliografía

Koivukangas, Tapani, Jani Pa Katisko, and John P Koivukangas. 2013. “Technical Accuracy of Optical and the Electromagnetic Tracking Systems.” SpringerPlus 2 (1) (December): 90. doi:10.1186/2193-1801-2-90.

La Sociedad Andaluza de Neurocirugía revisa los últimos avances en el tratamiento de la hidrocefalia 0

Alrededor de 60 especialistas se han reunido entre este jueves y este sábado en Córdoba en el marco del XXIX congreso de la Sociedad Andaluza de Neurocirugía, en el que han abordado los últimos avances que se han incorporado en los dispositivos implantables que se usan para tratar la hidrocefalia.

En concreto, según ha informado en una nota la Delegación del Gobierno de la Junta en Córdoba, los participantes en esta reunión se han centrado en analizar “en profundidad” los dispositivos que se implantan en los pacientes de esta patología con la finalidad de corregir este problema.

Para ello, cuatro ingenieros procedentes de Europa y Norteamérica han explicado a los especialistas que han asistido al congreso el manejo y funcionamiento de los nuevos sistemas que se emplean en la cirugía de la hidrocefalia.

El director de la Unidad de Gestión Clínica de Neurocirugía y Neurofisiología del Hospital Reina Sofía, Jesús Adolfo Lozano, ha explicado que el método más común para llevar a cabo este tipo de intervención es “la implantación de un sistema de derivación del líquidocefalorraquídeo desde el cerebro hasta el corazón o el abdomen, donde se reabsorbe y se elimina con la orina”.

No obstante, el doctor Lozano ha apuntado que otro sistema que también se usa, aunque con menos frecuencia, es la neuroendoscopia, que permite llegar al cerebro a través de un endoscopio que logra realizar una apertura por la que se expulsa el líquido y se recupera la circulación con normalidad.

Los profesionales de la Unidad de Gestión Clínica de Neurocirugía y Neurofisiología del Hospital Reina Sofía intervienen cada año a alrededor de un centenar de pacientes, entre niños y adultos.

De igual modo, los asistentes al congreso han presentado más de una veintena de comunicaciones orales en las que se han abordado los distintos tipos de hidrocefalia y los nuevos dispositivos para tratarlas, entre los que destacan especialmente las válvulas programables, que se acomodan a la presión craneal que precisa el paciente.